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    药品经营无“特区” 安徽严管特殊药品不特殊
    [来源: 本站 | 作者:特药部 | 日期:2017-12-26 | 浏览 422 次] 【返回

    药品经营无“特区” 安徽严管特殊药品不特殊


     

    7月26日,安徽省食药监局印发《关于开展特殊药品经营流向专项检查的通知》(以下简称《通知》),决定从8月初至10月底,在全省范围内开展为期3个月的特殊药品经营流向专项检查,防止其流入非法渠道。

           各司其责下重拳

           麻精药品具有较强的药物依赖性,不合理使用或者滥用有可能会成瘾,产生身体依赖或者精神依赖,流入非法渠道将严重威胁人的生理和心理健康,影响社会秩序和谐稳定。安徽省食药监局开展此次专项检查,目的就是对全省特殊药品经营进行严格管控,使全省特殊药品经营行为更加规范,确保特殊药品用于临床。

           《通知》明确,省食药监局将负责全省专项检查的部署,对各市、直管县专项检查工作开展情况进行督查、对重点地区开展监督抽查;市、直管县食药监局负责组织监管力量对辖区内特殊药品经营企业实行全覆盖监督检查和整改督查。

           此次专项检查分为两个阶段,8月1日至10月31日为市、直管县食药监局监督检查阶段,将组织对辖区内所有特殊药品经营企业全覆盖监督检查,确保不留死角;对有特殊药品经营范围但长期未经营的企业,检查其软硬件设施是否符合规定要求。8月15日至10月31日为省食药监局监督抽查阶段,将组织检查组对各地专项检查开展情况进行督查,并对部分特殊药品经营企业进行监督抽查。

           检查内容大曝光

           据安徽省食药监局药品化妆品生产监管处介绍,专项检查依据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关特殊药品监管法律法规要求,重点检查特殊药品经营流向是否正确、经营数量是否存在异常、有无现金交易、有无购货单位自提药品现象;检查仓储条件、监控设施、与110联网等安全管理情况;检查购进、贮存运输、销售情况;检查经营企业业务员管理情况。

           重点查看企业在特殊药品生产流通信息报告系统中的注册入网情况,有无向未注册入网企业购销特殊药品情况,监管人员是否定期登录进行查看等。

           对发现购销特殊药品异常时,将进行延伸检查,检查特殊药品的来源及去向是否与销售票据所标注的一致,核实购货单位是否真实入库等。

           安徽省食药监局要求,各市、直管县食局要结合特殊药品日常监管工作,开展此次专项检查,对检查中发现的问题,要及时向省食药监局报告,必要时将通报给同级相关监管单位;对专项检查中遇到跨地区等问题,要相互支持配合,必要时联系省局进行协调



     
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